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109/08/28
重大事項:
其他:1.截至評估當月止綜合損益表呈現稅前虧損者。(上述虧損不包含非控制權益之淨利(損)對其之影響)2.主辦輔導推薦證券商查核發現其他重大異常情事者。
上述重大事項對公司財務業務影響情形:
一、公司說明發生該重大事件之原因:
(一)重大事件第二十五項:截至評估當月止綜合損益表呈現稅前虧損者。(上述虧損不包含非控制權益之淨利(損)對其之影響)
109年截至7月底本公司自結稅前虧損金額為8,947千元,係屬重大事件。主係沛麗婷膜衣錠下架回收,致本公司營業收入大幅下滑,且因本公司營業收入尚不足以支應全公司之支出,致其截至評估當月止呈現虧損。本公司目前係以自有品牌並透過醫療通路作為主要銷售通路,由本公司之直營業務處與經銷業務部門依其通路發展推廣,其中直營業務處主要的通路有:醫院、診所及藥局,在本公司積極拓展下,直營通路的客戶數已成長至2千多家;而另有經銷業務部則是針對OEM/ODM客戶客製化服務與既有商品的銷售,其中營業費用目前約占營業收入之81.09%,是造成109年截至7月底稅前虧損之主因。由於本公司有別於一般自費藥公司,本公司投注極大人力及推銷成本於建立醫師及藥師對藥品之認識,包括教育訓練等,故推銷及管理費用較高,因而產生稅前虧損。
(二)重大事件第四十二項:主辦輔導推薦證券商查核發現其他重大異常情事者。本公司於109年2月14日發布重大訊息公告:「本公司針對美國FDA於109年2月13日發布在美國合法上市的減肥藥沛麗婷處方藥(Belviq,學名Lorcaserin)因可能增加罹癌風險,衛采製藥決定退出美國市場一事說明。」。於109年3月2日發布重大訊息公告:「公告本公司沛麗婷膜衣錠10毫克之產品回收作業說明」。於109年7月16日發布重大訊息公告:「衛生福利部食品藥物管理署公告廢止沛麗婷膜衣錠10毫克藥品許可證。」。
二、該事件對公司本身、所屬集團、產業及市場之影響:(請具體說明)
(一)重大事件第二十五項:截至評估當月止綜合損益表呈現稅前虧損者。(上述虧損不包含非控制權益之淨利(損)對其之影響)本公司因營業費用較高致產生稅前虧損,然營業費用主要係為維持本公司專注於專業醫療通路之營運模式,整體而言,並無重大不利影響。保健食品產業因為人類平均壽命延長、人口老化等問題,造成慢性病患者數目增加,預防醫學的觀念興盛而蓬勃發展,消費者每年在營養保健食品的支出也逐年成長,市場規模逐漸擴大,競爭益趨激烈,然本公司藉其長期累積之經驗,提供具安全性與有效性之產品,由醫療通路的專業人員依照消費者的身體健康情形建議使用,並做後續追蹤調查成效,使用過程中病人有更多保障,相較其他同業擁有較高的消費者忠誠度,也較容易形成市場區隔。目前本公司主要銷售或開發中之藥品、健康食品或保健食品主係鎖定自費市場,由於健保資源有限,健保價格平均每年調降約3~7%,本公司鎖定自費市場不受健保價的影響。自費藥品與一般學名藥除了醫院進藥門檻與機制不同外,其自費藥品對於品牌效益的價值延伸,亦遠高於一般傳統以價格為導向的學名藥。綜上所述,評估本公司雖有稅前虧損,然直營部門預期規劃開拓更多專業醫療通路,惟尚需長期投入各通路佈局及行銷資源,以強化月銷售狀況之穩定性,另本公司將積極代理或經銷其他毛利較高之產品,以增加營收並縮小公司營運虧損情形,故此事件尚不致對本公司、所屬集團、產業及市場產生重大不利之影響。
(二)重大事件第四十二項:主辦輔導推薦證券商查核發現其他重大異常情事者。衛生福利部食品藥物管理署於109年2月14日來函要求本公司暫停供應、銷售沛麗婷膜衣錠,並於109年2月17日前通知所有相關醫療機構、經銷藥商及藥局配合暫停供應、銷售或使用,且應轉知其下游醫療機構及藥局配合;109年2月21日函覆衛生福利部食品藥物管理署,交付沛麗婷膜衣錠回收計畫書;109年3月2日收到衛生福利部食品藥物管理署於來函通知本公司啟動藥品回收,本公司已立即發函通知各醫療機構、經銷藥商及藥局,並轉知其下游醫療機構及藥局配合下架回收作業,目前沛麗婷膜衣錠尚在回收中。因本公司客戶數眾多逾3,000多家,無法於期限內(109年3月25日)回收完成,故本公司已於109年3月18日發函予衛生福利部食品藥物管理署申請沛麗婷膜衣錠回收作業之展延,亦於109年3月27日收到衛生福利部食品藥物管理署之函文,本公司已於109年4月23日檢送回收完成報告書等相關資料予衛生福利部食品藥物管理署。衛生福利部食品藥物管理署109年7年16日公告廢止沛麗婷膜衣錠10毫克藥品許可證(衛部藥輸字第027218號),自公告日起藥商、藥局及醫療機構應立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售。本公司將於109年8月16日前交付回收完成報告至衛生福利部食品藥物管理署及台北市政府衛生局。本公司藥品沛麗婷膜衣錠係由艾尼納(ArenaPharmaceuticals,Inc.)開發,原廠衛采製藥於106年1月由艾尼納(ArenaPharmaceuticals,Inc.)取得全球開發和營銷沛麗婷膜衣錠所有權利,故關於沛麗婷膜衣錠回收及現有庫存之賠償作業,本公司正與衛采製藥洽談賠償合約細節中,以維護本公司及全體股東之權益。沛麗婷膜衣錠產品占本公司營業收入約六成,該產品亦為本公司主要銷售產品,由於回收事件,致本公司無法繼續銷售,對本公司之財務、業務有一定程度之影響。本公司已將沛麗婷膜衣錠回收作業對財務之影響,依會計原則予以評估入帳,並於財務報告中進行揭露。
三、公司之具體因應措施:
(一)重大事件第二十五項:截至評估當月止綜合損益表呈現稅前虧損者。(上述虧損不包含非控制權益之淨利(損)對其之影響)本公司為因應未來產業發展及整體經濟環境趨勢,藉由訂定各項計畫以規劃公司未來經營方向,進而提升本公司之營業收入與利潤。目前本公司持續針對廣泛適應症研發具高功效之自費藥品,包括台灣新成分新藥、新適應症新藥、新複方新藥、新劑型新藥及OTC指示用藥,秉持實證醫學精神,持續藉由臨床試驗及法規登記工作提昇健康食品之產品定位,持續深耕醫療通路成為國際藥廠在台灣的策略合作夥伴。本公司將積極代理或經銷其他毛利較高之產品,以達成縮小公司營運虧損之情形。
(二)重大事件第四十二項:主辦輔導推薦證券商查核發現其他重大異常情事者。本公司目前係以自有品牌並透過醫療通路作為主要銷售通路,由本公司直營業務處與經銷業務部依其通路發展推廣,其中直營業務處主要的通路有醫院、診所及藥局,在本公司多來來積極拓展下,直營通路客戶數已達2千多家,持續深耕醫療通路成為國際藥廠在台灣的策略合作夥伴,本公司將積極代理或經銷其他毛利較高之產品,並透過台灣東洋集團內之產品整合,以醫療保健為產品方向,成為東洋集團內重要銷售通路(診所及藥局)。由於藥物研發通常需耗費相當大的資本及長時間投入,考量公司營運現況及中短期目標,已與關係人東生華製藥股份有限公司及台灣東洋藥品工業股份有限公司簽訂藥品經銷授權合約,藉由集團資源整合性、流通性及效率性,完成產品銷售目標及任務。另,本公司亦將與台灣及國際大廠洽談合作代理產品,將此事件對本公司影響幅度降至最低。
四、分析結論經評估該公司109年7月份止之財務業務狀況、財務比率、來自營業活動現金流量明細表、銀行融資彙總表、最近一年重大訊息分析,暨參酌該公司未來三個月現金收支預測表等,尚未發現該公司有重大異常情事對其財務業務有重大影響。另,由於該公司目前正與原廠衛采製藥洽談賠償合約細節,故關於沛麗婷膜衣錠之賠償作業,本推薦券商將會持續追蹤,並即時向貴中心彙報。
109/07/24
重大事項:
其他:1.有符合本中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則第三十三及三十四條規定情事而未進行資訊申報或重大訊息公告者,或對於應輸入本中心指定之網際網路資訊申報系統之重大訊息內容有前後大幅修正情事者。2.截至評估當月止綜合損益表呈現稅前虧損者。3.該公司或其子公司取得或處分資產有公開發行公司取得或處分資產處理準則第三十一條應公告申報之情事者。4.主辦輔導推薦證券商查核發現其他重大異常情事者。
上述重大事項對公司財務業務影響情形:
一、公司說明發生該重大事件之原因:
(一)重大事件第十五項:有符合本中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則第三十三及三十四條規定情事而未進行資訊申報或重大訊息公告者,或對於應輸入本中心指定之網際網路資訊申報系統之重大訊息內容有前後大幅修正情事者。本公司於109年5月5日董事會決議通過擬以私募方式辦理增資發行新股,部分應募人(台灣東洋藥品工業股份有限公司,下稱台灣東洋)擬以藥品經銷合約授權金70,000千元作價充抵出資數額,係符合「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第十五條之規定-向關係人取得或處分其他資產且交易金額達公司實收資本額百分之二十,屬「財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」第三十三條第一項第二十三款及第三十四條第一項第十七款之情事者,惟本公司於109年7月13日公告該重大訊息及取得或處分資產公告。因該藥品經銷合約係屬本次私募案之一環,本公司原認為事實發生日為私募股款收足日(109年7月13日),故於109年5月5日董事會決議通過擬以私募方式辦理增資發行新股時,僅於公開資訊觀測站發佈私募案之重大訊息及於私募專區公告申報,未公告取得藥品經銷授權,惟經詢問證券期貨局表示,因109年5月5日董事會決議私募案時,已確定該經銷授權合約之交易對象及交易金額,故事實發生日應為當日,致有重大事件第十五項「有符合本中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則第33及34條規定情事而未進行資訊申報或重大訊息公告者,或對於應輸入本中心指定之網際網路資訊申報系統之重大訊息內容有前後大幅修正情事者。」之情事。
(二)重大事件第二十五項:截至評估當月止綜合損益表呈現稅前虧損者。(上述虧損不包含非控制權益之淨利(損)對其之影響)109年截至6月底本公司自結稅前虧損金額為15,184千元,係屬重大事件。主係沛麗婷膜衣錠下架回收,致本公司營業收入大幅下滑,且因本公司營業收入尚不足以支應全公司之支出,致其截至評估當月止呈現虧損。本公司目前係以自有品牌並透過醫療通路作為主要銷售通路,由本公司之直營業務處與經銷業務部門依其通路發展推廣,其中直營業務處主要的通路有:醫院、診所及藥局,在本公司積極拓展下,直營通路的客戶數已成長至2千多家;而另有經銷業務部則是針對OEM/ODM客戶客製化服務與既有商品的銷售,其中營業費用目前約占營業收入之98.46%,是造成109年截至6月底稅前虧損之主因。由於本公司有別於一般自費藥公司,本公司投注極大人力及推銷成本於建立醫師及藥師對藥品之認識,包括教育訓練等,故推銷及管理費用較高,因而產生稅前虧損。
(三)重大事件第三十五項:該公司或其子公司取得或處分資產有公開發行公司取得或處分資產處理準則第三十一條應公告申報之情事者。台灣東洋以胃逆服咀嚼錠、胃逆舒口服懸浮液及胃逆舒清涼咀嚼錠之經銷授權作價充抵本公司私募增資股款之出資數額,取得本公司私募普通股6,363,637股,由於該藥品經銷合約授權金為70,000千元,致有重大事件第三十五項「取得或處分資產有公開發行公司取得或處分資產處理準則第三十一條應公告申報之情事者。」之情事。
(四)重大事件第四十二項:主辦輔導推薦證券商查核發現其他重大異常情事者。本公司於109年2月14日發布重大訊息公告:「本公司針對美國FDA於109年2月13日發布在美國合法上市的減肥藥沛麗婷處方藥(Belviq,學名Lorcaserin)因可能增加罹癌風險,衛采製藥決定退出美國市場一事說明。」。於109年3月2日發布重大訊息公告:「公告本公司沛麗婷膜衣錠10毫克之產品回收作業說明」。於109年7月16日發布重大訊息公告:「衛生福利部食品藥物管理署公告廢止沛麗婷膜衣錠10毫克藥品許可證。」。
二、該事件對公司本身、所屬集團、產業及市場之影響:
(一)重大事件第十五項:有符合本中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則第三十三及三十四條規定情事而未進行資訊申報或重大訊息公告者,或對於應輸入本中心指定之網際網路資訊申報系統之重大訊息內容有前後大幅修正情事者。本公司已於109年7月13日於公開資訊觀測站發布取得藥品經銷授權之重大訊息及公告,故該事件對本公司本身、所屬集團、產業及市場尚無重大影響。
(二)重大事件第二十五項:截至評估當月止綜合損益表呈現稅前虧損者。(上述虧損不包含非控制權益之淨利(損)對其之影響)本公司因營業費用較高致產生稅前虧損,然營業費用主要係為維持本公司專注於專業醫療通路之營運模式,整體而言,並無重大不利影響。保健食品產業因為人類平均壽命延長、人口老化等問題,造成慢性病患者數目增加,預防醫學的觀念興盛而蓬勃發展,消費者每年在營養保健食品的支出也逐年成長,市場規模逐漸擴大,競爭益趨激烈,然本公司藉其長期累積之經驗,提供具安全性與有效性之產品,由醫療通路的專業人員依照消費者的身體健康情形建議使用,並做後續追蹤調查成效,使用過程中病人有更多保障,相較其他同業擁有較高的消費者忠誠度,也較容易形成市場區隔。目前本公司主要銷售或開發中之藥品、健康食品或保健食品主係鎖定自費市場,由於健保資源有限,健保價格平均每年調降約3~7%,本公司鎖定自費市場不受健保價的影響。自費藥品與一般學名藥除了醫院進藥門檻與機制不同外,其自費藥品對於品牌效益的價值延伸,亦遠高於一般傳統以價格為導向的學名藥。綜上所述,評估本公司雖有稅前虧損,然直營部門預期規劃開拓更多專業醫療通路,惟尚需長期投入各通路佈局及行銷資源,以強化月銷售狀況之穩定性,另本公司將積極代理或經銷其他毛利較高之產品,以增加營收並縮小公司營運虧損情形,故此事件尚不致對本公司、所屬集團、產業及市場產生重大不利之影響。
(三)重大事件第三十五項:該公司或其子公司取得或處分資產有公開發行公司取得或處分資產處理準則第三十一條應公告申報之情事者。沛麗婷膜衣錠為本公司主要銷售產品,占本公司營業收入約六成,故沛麗婷膜衣錠回收事件,致本公司無法再繼續銷售,對本公司之財務、業務有一定程度之影響。由於藥物研發通常需耗費相當大的資本及長時間投入,考量公司營運現況及中短期目標,故向台灣東洋取得艾胃逆服咀嚼錠、胃逆舒口服懸浮液及胃逆舒清涼咀嚼錠之經銷授權,藉由集團資源整合性、流通性及效率性,使本公司產品線更加完整,並提升營運效能、改善財務結構。本公司取得該經銷權之鑑價報告及合理性之獨立專家意見書,並於109年5月5日審計委員會暨董事會充分討論,決議通過以私募方式辦理現金增資發行普通股,部分應募人係以經銷合約授權金作價充抵出資數額;於109年6月16日股東會通過辦理私募發行普通股案;於109年6月29日審計委員會暨董事會通過本公司與台灣東洋簽訂艾胃逆服咀嚼錠、胃逆舒口服懸浮液、胃逆舒清涼咀嚼錠之藥品經銷合約及私募普通股定價等相關事宜;於109年7月13日私募普通股收足股款暨增資基準日。本公司業依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」及相關法令辦理,惟延遲於109年7月13日發佈該重大訊息及公告,本公司已補行申報,故該事件對本公司本身、所屬集團、產業及市場尚無重大影響。
(四)重大事件第四十二項:主辦輔導推薦證券商查核發現其他重大異常情事者。本公司已通知所有相關醫療機構、經銷藥商及藥局配合暫停供應、銷售或使用,且應轉知其下游醫療機構及藥局配合,另已檢送回收完成報告書等相關資料予衛生福利部食品藥物管理署。本公司將持續與原廠洽談關於沛麗婷膜衣錠回收及現有庫存之賠償作業,以維護本公司及全體股東之權益。沛麗婷膜衣錠產品占本公司營業收入約六成,該產品亦為本公司主要銷售產品,由於回收事件,致本公司無法繼續銷售,對本公司之財務、業務有一定程度之影響。本公司將沛麗婷膜衣錠回收作業對財務之影響,依會計原則予以評估入帳,並於財務報告中進行揭露。
三、公司之具體因應措施:
(一)重大事件第十五項:有符合本中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則第三十三及三十四條規定情事而未進行資訊申報或重大訊息公告者,或對於應輸入本中心指定之網際網路資訊申報系統之重大訊息內容有前後大幅修正情事者。本公司將依「財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」辦理,避免再發生類似之缺失。
(二)重大事件第二十五項:截至評估當月止綜合損益表呈現稅前虧損者。(上述虧損不包含非控制權益之淨利(損)對其之影響)本公司為因應未來產業發展及整體經濟環境趨勢,藉由訂定各項計畫以規劃公司未來經營方向,進而提升本公司之營業收入與利潤。目前本公司持續針對廣泛適應症研發具高功效之自費藥品,包括台灣新成分新藥、新適應症新藥、新複方新藥、新劑型新藥及OTC指示用藥,秉持實證醫學精神,持續藉由臨床試驗及法規登記工作提昇健康食品之產品定位,持續深耕醫療通路成為國際藥廠在台灣的策略合作夥伴。本公司將積極代理或經銷其他毛利較高之產品,以達成縮小公司營運虧損之情形。
(三)重大事件第三十五項:該公司或其子公司取得或處分資產有公開發行公司取得或處分資產處理準則第三十一條應公告申報之情事者。本公司已依規定取得鑑價報告及合理性之獨立專家意見書,並於109年7月13日完成公開資訊觀測站相關公告及申報,經評估尚無重大異常之情事。
(四)重大事件第四十一項:主辦輔導推薦證券商查核發現其他重大異常情事者。本公司目前係以自有品牌並透過醫療通路作為主要銷售通路,由本公司直營業務處與經銷業務部依其通路發展推廣,其中直營業務處主要的通路有醫院、診所及藥局,在本公司多來來積極拓展下,直營通路客戶數已達2千多家,持續深耕醫療通路成為國際藥廠在台灣的策略合作夥伴,本公司將積極代理或經銷其他毛利較高之產品,亦將與台灣及國際大廠洽談合作代理產品,將此事件對本公司影響幅度降至最低。
四、分析結論經評估該公司109年6月份止之財務業務狀況、財務比率、來自營業活動現金流量明細表、銀行融資彙總表、最近一年重大訊息分析,暨參酌該公司未來三個月現金收支預測表等,尚未發現該公司有重大異常情事對其財務業務有重大影響。另,由於該公司目前正與原廠衛采製藥洽談賠償合約細節,故關於沛麗婷膜衣錠之賠償作業,本推薦券商將會持續追蹤,並即時向貴中心彙報。
109/06/30
重大事項:
其他:1.有依本中心要求、經主管機關函示或通知應查證事項、重編財務報告或其他重大異常情事者。2.截至評估當月止綜合損益表呈現稅前虧損者。3.主辦輔導推薦證券商查核發現其他重大異常情事者。
上述重大事項對公司財務業務影響情形:
一、公司說明發生該重大事件之原因:
(一)重大事件第二十二項:有依本中心要求、經主管機關函示或通知應查證事項、重編財務報告或其他重大異常情事者。依貴中心於108年7月2日發函予本公司及主辦推薦券商,要求本公司應就內部控制制度缺失項目研訂具體改善或解決措施,嗣後主辦推薦券商於每月申報財務業務重大事件檢查表時,應持續追蹤本公司前揭事項之缺失改善情形,至前開缺失改善為止,並函報貴中心。(二)重大事件第二十五項:截至評估當月止綜合損益表呈現稅前虧損者。(上述虧損不包含非控制權益之淨利(損)對其之影響)109年截至5月底本公司自結稅前虧損金額為9,600千元,係屬重大事件。主係沛麗婷膜衣錠下架回收,致本公司營業收入大幅下滑,且因本公司營業收入尚不足以支應全公司之支出,致其截至評估當月止呈現虧損。本公司目前係以自有品牌並透過醫療通路作為主要銷售通路,由本公司之直營業務處與經銷業務部門依其通路發展推廣,其中直營業務處主要的通路有:醫院、診所及藥局,在本公司積極拓展下,直營通路的客戶數已成長至2千多家;而另有經銷業務部則是針對OEM/ODM客戶客製化服務與既有商品的銷售,其中營業費用目前約占營業收入之96.76%,是造成109年截至5月底稅前虧損之主因。由於本公司有別於一般自費藥公司,本公司投注極大人力及推銷成本於建立醫師及藥師對藥品之認識,包括教育訓練及提供藥品出售後對病人之成效調查,故推銷及管理費用較高,因而產生稅前虧損。
(三)重大事件第四十七項:主辦輔導推薦證券商查核發現其他重大異常情事者。本公司於109年2月14日發布重大訊息公告:「本公司針對美國FDA於109年2月13日發布在美國合法上市的減肥藥沛麗婷處方藥(Belviq,學名Lorcaserin)因可能增加罹癌風險,衛采製藥決定退出美國市場一事說明。」。另於109年3月2日發布重大訊息公告:「公告本公司沛麗婷膜衣錠10毫克之產品回收作業說明」。
二、該事件對公司本身、所屬集團、產業及市場之影響:(請具體說明)
(一)重大事件第二十二項:有依本中心要求、經主管機關函示或通知應查證事項、重編財務報告或其他重大異常情事者。本公司已就貴中心來函針對內部控制制度缺失項目進行改善,另本公司主辦推薦券商係依規定填製「主辦推薦證券商對興櫃公司財務業務重大事件檢查表」,並函報貴中心,故此事件尚不致對本公司、所屬集團、產業及市場產生重大不利之影響。
(二)重大事件第二十五項:截至評估當月止綜合損益表呈現稅前虧損者。(上述虧損不包含非控制權益之淨利(損)對其之影響)本公司因營業費用較高致產生稅前虧損,然營業費用主要係為維持本公司專注於專業醫療通路之營運模式,整體而言,並無重大不利影響。保健食品產業因為人類平均壽命延長、人口老化等問題,造成慢性病患者數目增加,預防醫學的觀念興盛而蓬勃發展,消費者每年在營養保健食品的支出也逐年成長,市場規模逐漸擴大,競爭益趨激烈,然本公司藉其長期累積之經驗,提供具安全性與有效性之產品,由醫療通路的專業人員依照消費者的身體健康情形建議使用,並做後續追蹤調查成效,使用過程中病人有更多保障,相較其他同業擁有較高的消費者忠誠度,也較容易形成市場區隔。目前本公司主要銷售或開發中之藥品、健康食品或保健食品主係鎖定自費市場,由於健保資源有限,健保價格平均每年調降約3~7%,本公司鎖定自費市場不受健保價的影響。自費藥品與一般學名藥除了醫院進藥門檻與機制不同外,其自費藥品對於品牌效益的價值延伸,亦遠高於一般傳統以價格為導向的學名藥。綜上所述,評估本公司雖有稅前虧損,然直營部門預期規劃開拓更多專業醫療通路,惟尚需長期投入各通路佈局及行銷資源,以強化月銷售狀況之穩定性,另本公司將積極代理或經銷其他毛利較高之產品,以增加營收並縮小公司營運虧損情形,故此事件尚不致對本公司、所屬集團、產業及市場產生重大不利之影響。
(三)重大事件第四十七項:主辦輔導推薦證券商查核發現其他重大異常情事者。本公司已通知所有相關醫療機構、經銷藥商及藥局配合暫停供應、銷售或使用,且應轉知其下游醫療機構及藥局配合。另,本公司將持續與原廠及通路商溝通洽談,並全面性研議因應方案,以維護本公司及全體股東之權益。沛麗婷膜衣錠產品占本公司營業收入約六成,該產品亦為本公司主要銷售產品,由於回收事件,致本公司無法繼續銷售,對本公司之財務、業務有一定程度之影響。本公司將沛麗婷膜衣錠回收作業對財務之影響,依會計原則予以評估入帳,並於財務報告中進行揭露。
三、公司之具體因應措施:
(一)重大事件第二十二項:有依本中心要求、經主管機關函示或通知應查證事項、重編財務報告或其他重大異常情事者。本公司針對內部控制制度缺失項目,已擬定具體改善或解決措施,並依相關辦法執行。
(二)重大事件第二十五項:截至評估當月止綜合損益表呈現稅前虧損者。(上述虧損不包含非控制權益之淨利(損)對其之影響)本公司為因應未來產業發展及整體經濟環境趨勢,藉由訂定各項計畫以規劃公司未來經營方向,進而提升本公司之營業收入與利潤。目前本公司持續針對廣泛適應症研發具高功效之自費藥品,包括台灣新成分新藥、新適應症新藥、新複方新藥、新劑型新藥及OTC指示用藥,秉持實證醫學精神,持續藉由臨床試驗及法規登記工作提昇健康食品之產品定位,持續深耕醫療通路成為國際藥廠在台灣的策略合作夥伴。本公司將積極代理或經銷其他毛利較高之產品,以達成縮小公司營運虧損之情形。
(三)重大事件第四十一項:主辦輔導推薦證券商查核發現其他重大異常情事者。本公司目前係以自有品牌並透過醫療通路作為主要銷售通路,由本公司直營業務處與經銷業務部依其通路發展推廣,其中直營業務處主要的通路有醫院、診所及藥局,在本公司多來來積極拓展下,直營通路客戶數已達2千多家,持續深耕醫療通路成為國際藥廠在台灣的策略合作夥伴,本公司將積極代理或經銷其他毛利較高之產品,亦將與台灣及國際大廠洽談合作代理產品,將此事件對本公司影響幅度降至最低。
四、分析結論經評估該公司109年5月份止之財務業務狀況、財務比率、來自營業活動現金流量明細表、銀行融資彙總表、最近一年重大訊息分析,暨參酌該公司未來三個月現金收支預測表等,尚未發現該公司有重大異常情事對其財務業務有重大影響。另,由於該公司目前正與原廠洽談協商中,故關於沛麗婷膜衣錠之賠償作業,本推薦券商將會持續追蹤,並即時向貴中心彙報。
109/05/28
重大事項:
其他:1.有依本中心要求、經主管機關函示或通知應查證事項、重編財務報告或其他重大異常情事者。2.截至評估當月止綜合損益表呈現稅前虧損者。3.主辦輔導推薦證券商查核發現其他重大異常情事者。
上述重大事項對公司財務業務影響情形:
一、公司說明發生該重大事件之原因:
(一)重大事件第二十二項:有依本中心要求、經主管機關函示或通知應查證事項、重編財務報告或其他重大異常情事者。依貴中心於108年7月2日發函予本公司及主辦推薦券商,要求本公司應就內部控制制度缺失項目研訂具體改善或解決措施,嗣後主辦推薦券商於每月申報財務業務重大事件檢查表時,應持續追蹤本公司前揭事項之缺失改善情形,至前開缺失改善為止,並函報貴中心。依貴中心於109年2月13日發函予主辦推薦券商,因本公司於109年2月4日交易時間內加權平均成交價震幅超過20%以上,達貴中心「興櫃股票公布或通知注意交易資訊暨處置作業要點」第二條之情形,故要求主辦推薦券商應於往後連續三個月填製「主辦推薦證券商對興櫃公司財務業務重大事件檢查表」,並函報貴中心。
(二)重大事件第二十五項:截至評估當月止綜合損益表呈現稅前虧損者。(上述虧損不包含非控制權益之淨利(損)對其之影響)109年截至4月底本公司自結稅前虧損金額為6,779千元,係屬重大事件。主係沛麗婷膜衣錠下架回收,致本公司營業收入大幅下滑,且因本公司營業收入尚不足以支應全公司之支出,致其截至評估當月止呈現虧損。本公司目前係以自有品牌並透過醫療通路作為主要銷售通路,由本公司之直營業務處與經銷業務部門依其通路發展推廣,其中直營業務處主要的通路有:醫院、診所及藥局,在本公司積極拓展下,直營通路的客戶數已成長至
2千多家;而另有經銷業務部則是針對OEM/ODM客戶客製化服務與既有商品的銷售,其中營業費用目前約占營業收入之86.90%,是造成109年截至4月底稅前虧損之主因。由於本公司有別於一般自費藥公司,本公司投注極大人力及推銷成本於建立醫師及藥師對藥品之認識,包括教育訓練及提供藥品出售後對病人之成效調查,故推銷及管理費用較高,因而產生稅前虧損。
(三)重大事件第四十七項:主辦輔導推薦證券商查核發現其他重大異常情事者。本公司於109年2月14日發布重大訊息公告:「本公司針對美國FDA於109年2月13日發布在美國合法上市的減肥藥沛麗婷處方藥(Belviq,學名Lorcaserin)因可能增加罹癌風險,衛采製藥決定退出美國市場一事說明。」。另於109年3月2日發布重大訊息公告:「公告本公司沛麗婷膜衣錠10毫克之產品回收作業說明」。
二、該事件對公司本身、所屬集團、產業及市場之影響:(請具體說明)
(一)重大事件第二十二項:有依本中心要求、經主管機關函示或通知應查證事項、重編財務報告或其他重大異常情事者。本公司已就貴中心來函針對內部控制制度缺失項目進行改善,另本公司主辦推薦券商係依規定填製「主辦推薦證券商對興櫃公司財務業務重大事件檢查表」,並函報貴中心,故此事件尚不致對本公司、所屬集團、產業及市場產生重大不利之影響。
(二)重大事件第二十五項:截至評估當月止綜合損益表呈現稅前虧損者。(上述虧損不包含非控制權益之淨利(損)對其之影響)本公司因營業費用較高致產生稅前虧損,然營業費用主要係為維持本公司專注於專業醫療通路之營運模式,整體而言,並無重大不利影響。保健食品產業因為人類平均壽命延長、人口老化等問題,造成慢性病患者數目增加,預防醫學的觀念興盛而蓬勃發展,消費者每年在營養保健食品的支出也逐年成長,市場規模逐漸擴大,競爭益趨激烈,然本公司藉其長期累積之經驗,提供具安全性與有效性之產品,由醫療通路的專業人員依照消費者的身體健康情形建議使用,並做後續追蹤調查成效,使用過程中病人有更多保障,相較其他同業擁有較高的消費者忠誠度,也較容易形成市場區隔。目前本公司主要銷售或開發中之藥品、健康食品或保健食品主係鎖定自費市場,由於健保資源有限,健保價格平均每年調降約3~7%,本公司鎖定自費市場不受健保價的影響。自費藥品與一般學名藥除了醫院進藥門檻與機制不同外,其自費藥品對於品牌效益的價值延伸,亦遠高於一般傳統以價格為導向的學名藥。綜上所述,評估本公司雖有稅前虧損,然直營部門預期規劃開拓更多專業醫療通路,惟尚需長期投入各通路佈局及行銷資源,以強化月銷售狀況之穩定性,另本公司將積極代理或經銷其他毛利較高之產品,以增加營收並縮小公司營運虧損情形,故此事件尚不致對本公司、所屬集團、產業及市場產生重大不利之影響。
(三)重大事件第四十七項:主辦輔導推薦證券商查核發現其他重大異常情事者。本公司已通知所有相關醫療機構、經銷藥商及藥局配合暫停供應、銷售或使用,且應轉知其下游醫療機構及藥局配合。另,本公司與通路商之退貨款付款時程亦尚在洽談中,本公司將持續與原廠及通路商溝通洽談,並全面性研議因應方案,以維護本公司及全體股東之權益。沛麗婷膜衣錠產品占本公司營業收入約六成,該產品亦為本公司主要銷售產品,由於回收事件,致本公司無法繼續銷售,對本公司之財務、業務有一定程度之影響。本公司將沛麗婷膜衣錠回收作業對財務之影響,依會計原則予以評估入帳,並於財務報告中進行揭露。
三、公司之具體因應措施:
(一)重大事件第二十二項:有依本中心要求、經主管機關函示或通知應查證事項、重編財務報告或其他重大異常情事者。本公司針對內部控制制度缺失項目,已擬定具體改善或解決措施,並依相關辦法執行。
(二)重大事件第二十五項:截至評估當月止綜合損益表呈現稅前虧損者。(上述虧損不包含非控制權益之淨利(損)對其之影響)本公司為因應未來產業發展及整體經濟環境趨勢,藉由訂定各項計畫以規劃公司未來經營方向,進而提升本公司之營業收入與利潤。目前本公司持續針對廣泛適應症研發具高功效之自費藥品,包括台灣新成分新藥、新適應症新藥、新複方新藥、新劑型新藥及OTC指示用藥,秉持實證醫學精神,持續藉由臨床試驗及法規登記工作提昇健康食品之產品定位,持續深耕醫療通路成為國際藥廠在台灣的策略合作夥伴。本公司將積極代理或經銷其他毛利較高之產品,以達成縮小公司營運虧損之情形。
(三)重大事件第四十一項:主辦輔導推薦證券商查核發現其他重大異常情事者。本公司目前係以自有品牌並透過醫療通路作為主要銷售通路,由本公司直營業務處與經銷業務部依其通路發展推廣,其中直營業務處主要的通路有醫院、診所及藥局,在本公司多來來積極拓展下,直營通路客戶數已達2千多家,持續深耕醫療通路成為國際藥廠在台灣的策略合作夥伴,本公司將積極代理或經銷其他毛利較高之產品,亦將與台灣及國際大廠洽談合作代理產品,將此事件對本公司影響幅度降至最低。
四、分析結論經評估該公司109年4月份止之財務業務狀況、財務比率、來自營業活動現金流量明細表、銀行融資彙總表、最近一年重大訊息分析,暨參酌該公司未來三個月現金收支預測表等,尚未發現該公司有重大異常情事對其財務業務有重大影響。另,由於該公司目前正與原廠洽談協商中,故關於沛麗婷膜衣錠之賠償作業,本推薦券商將會持續追蹤,並即時向貴中心彙報。
109/04/29
重大事項:
其他:1.董事長異動。2.有依本中心要求、經主管機關函示或通知應查證事項、重編財務報告或其他重大異常情事者。3.截至評估當月止綜合損益表呈現稅前虧損者。4.主辦輔導推薦證券商查核發現其他重大異常情事者。
上述重大事項對公司財務業務影響情形:
一、公司說明發生該重大事件之原因:
- 重大事件第九項:董事長異動。本公司於109年3月31日接獲通知,法人股東台灣東洋藥品工業股份有限公司原指派施俊良先生卸任,改指派屈志源先生為代表人。因台灣東洋藥品工業股份有限公司改派代表人致本公司董事長遺缺,故本公司於109年3月31日召開臨時董事會推舉新任董事長屈志源先生,致有財務業務重大事件檢查表第九項「董事長異動」之情事。
- 重大事件第二十二項:有依本中心要求、經主管機關函示或通知應查證事項、重編財務報告或其他重大異常情事者。依貴中心於108年7月2日發函予本公司及主辦推薦券商,要求本公司應就內部控制制度缺失項目研訂具體改善或解決措施,嗣後主辦推薦券商於每月申報財務業務重大事件檢查表時,應持續追蹤本公司前揭事項之缺失改善情形,至前開缺失改善為止,並函報貴中心。依貴中心於109年2月13日發函予主辦推薦券商,因本公司於109年2月4日交易時間內加權平均成交價震幅超過20%以上,達貴中心「興櫃股票公布或通知注意交易資訊暨處置作業要點」第二條之情形,故要求主辦推薦券商應於往後連續三個月填製「主辦推薦證券商對興櫃公司財務業務重大事件檢查表」,並函報貴中心。
- 重大事件第二十五項:截至評估當月止綜合損益表呈現稅前虧損者。(上述虧損不包含非控制權益之淨利(損)對其之影響)109年截至3月底本公司自結稅前虧損金額為3,615千元,係屬重大事件。主係沛麗婷膜衣錠下架回收,致本公司營業收入大幅下滑,且因本公司營業收入尚不足以支應全公司之支出,致其截至評估當月止呈現虧損。本公司目前係以自有品牌並透過醫療通路作為主要銷售通路,由本公司之直營業務處與經銷業務部門依其通路發展推廣,其中直營業務處主要的通路有:醫院、診所及藥局,在本公司積極拓展下,直營通路的客戶數已成長至
2千多家;而另有經銷業務部則是針對OEM/ODM客戶客製化服務與既有商品的銷售,其中營業費用目前約占營業收入之79.44%,是造成109年截至3月底稅前虧損之主因。由於本公司有別於一般自費藥公司,本公司投注極大人力及推銷成本於建立醫師及藥師對藥品之認識,故推銷及管理費用較高,因而產生稅前虧損。 - 重大事件第四十七項:主辦輔導推薦證券商查核發現其他重大異常情事者。本公司於109年2月14日發布重大訊息公告:「本公司針對美國FDA於109年2月13日發布在美國合法上市的減肥藥沛麗婷處方藥(Belviq,學名Lorcaserin)因可能增加罹癌風險,衛采製藥決定退出美國市場一事說明。」。另於109年3月2日發布重大訊息公告:「公告本公司沛麗婷膜衣錠10毫克之產品回收作業說明」。
二、該事件對公司本身、所屬集團、產業及市場之影響:
- 重大事件第九項:董事長異動。屈志源先生於台灣東洋藥品工業股份有限公司擔任重症醫療事業群副總經理,於台灣東洋藥品工業股份有限公司任職超過二十餘年之經驗,在醫藥生技產業有豐富之專業與管理實務經驗。故此異動案不影響本公司運作,相關董事長職務及董事會運作一切正常,整體而言對公司本身、所屬集團、產業及市場尚無重大影響。
- 重大事件第二十二項:有依本中心要求、經主管機關函示或通知應查證事項、重編財務報告或其他重大異常情事者。本公司已就貴中心來函針對內部控制制度缺失項目進行改善,另本公司主辦推薦券商係依規定填製「主辦推薦證券商對興櫃公司財務業務重大事件檢查表」,並函報貴中心,故此事件尚不致對本公司、所屬集團、產業及市場產生重大不利之影響。
- 重大事件第二十五項:截至評估當月止綜合損益表呈現稅前虧損者。(上述虧損不包含非控制權益之淨利(損)對其之影響)本公司因營業費用較高致產生稅前虧損,然營業費用主要係為維持本公司專注於專業醫療通路之營運模式,整體而言,並無重大不利影響。保健食品產業因為人類平均壽命延長、人口老化等問題,造成慢性病患者數目增加,預防醫學的觀念興盛而蓬勃發展,消費者每年在營養保健食品的支出也逐年成長,市場規模逐漸擴大,競爭益趨激烈,然本公司藉其長期累積之經驗,提供具安全性與有效性之產品,由醫療通路的專業人員依照消費者的身體健康情形建議使用,並做後續追蹤調查成效,使用過程中病人有更多保障,相較其他同業擁有較高的消費者忠誠度,也較容易形成市場區隔。目前本公司主要銷售或開發中之藥品、健康食品或保健食品主係鎖定自費市場,由於健保資源有限,健保價格平均每年調降約3~7%,本公司鎖定自費市場不受健保價的影響。自費藥品與一般學名藥除了醫院進藥門檻與機制不同外,其自費藥品對於品牌效益的價值延伸,亦遠高於一般傳統以價格為導向的學名藥。綜上所述,評估本公司雖有稅前虧損,然直營部門預期規劃開拓更多專業醫療通路,惟尚需長期投入各通路佈局及行銷資源,以強化月銷售狀況之穩定性,另本公司將積極代理或經銷其他毛利較高之產品,以增加營收並縮小公司營運虧損情形,故此事件尚不致對本公司、所屬集團、產業及市場產生重大不利之影響。
- 重大事件第四十七項:主辦輔導推薦證券商查核發現其他重大異常情事者。本公司已通知所有相關醫療機構、經銷藥商及藥局配合暫停供應、銷售或使用,且應轉知其下游醫療機構及藥局配合。另,本公司與通路商之退貨款付款時程亦尚在洽談中,本公司將持續與原廠及通路商溝通洽談,並全面性研議因應方案,以維護本公司及全體股東之權益。沛麗婷膜衣錠產品占本公司營業收入約六成,該產品亦為本公司主要銷售產品,由於回收事件,致本公司無法繼續銷售,對本公司之財務、業務有一定程度之影響。本公司將沛麗婷膜衣錠回收作業對財務之影響,依會計原則予以評估入帳,並於財務報告中進行揭露。
三、公司之具體因應措施:
- 重大事件第九項:董事長異動。本公司已於109年3月31日於公開資訊觀測站公告發佈「法人董事改派代表人」、「臨時董事會選任董事長」及「臨時董事會決議解除董事競業禁止限制案」之重大訊息,董事長異動程序尚依照相關規定辦理。
- 重大事件第二十二項:有依本中心要求、經主管機關函示或通知應查證事項、重編財務報告或其他重大異常情事者。本公司針對內部控制制度缺失項目,已擬定具體改善或解決措施,並依相關辦法執行。
- 重大事件第二十五項:截至評估當月止綜合損益表呈現稅前虧損者。(上述虧損不包含非控制權益之淨利(損)對其之影響)本公司為因應未來產業發展及整體經濟環境趨勢,藉由訂定各項計畫以規劃公司未來經營方向,進而提升本公司之營業收入與利潤。目前本公司持續針對廣泛適應症研發具高功效之自費藥品,包括台灣新成分新藥、新適應症新藥、新複方新藥、新劑型新藥及OTC指示用藥,秉持實證醫學精神,持續藉由臨床試驗及法規登記工作提昇健康食品之產品定位,持續深耕醫療通路成為國際藥廠在台灣的策略合作夥伴。本公司將積極代理或經銷其他毛利較高之產品,以達成縮小公司營運虧損之情形。
- 重大事件第四十一項:主辦輔導推薦證券商查核發現其他重大異常情事者。本公司目前係以自有品牌並透過醫療通路作為主要銷售通路,由本公司直營業務處與經銷業務部依其通路發展推廣,其中直營業務處主要的通路有醫院、診所及藥局,在本公司多來來積極拓展下,直營通路客戶數已達2千多家,持續深耕醫療通路成為國際藥廠在台灣的策略合作夥伴,本公司將積極代理或經銷其他毛利較高之產品,亦將與台灣及國際大廠洽談合作代理產品,將此事件對本公司影響幅度降至最低。
- 分析結論經評估該公司109年3月份止之財務業務狀況、財務比率、來自營業活動現金流量明細表、銀行融資彙總表、最近一年重大訊息分析,暨參酌該公司未來三個月現金收支預測表等,尚未發現該公司有重大異常情事對其財務業務有重大影響。另,由於該公司目前正與原廠洽談協商中,故關於沛麗婷膜衣錠之賠償作業,本推薦券商將會持續追蹤,並即時向貴中心彙報。
109/04/06
重大事項:
其他:1.董事長異動。
上述重大事項對公司財務業務影響情形:
一、公司說明發生該重大事件之原因:
- 重大事件第九項:董事長異動。本公司於109年3月31日接獲通知,法人股東台灣東洋藥品工業股份有限公司原指派施俊良先生卸任,改指派屈志源先生為代表人。因台灣東洋藥品工業股份有限公司改派代表人致本公司董事長遺缺,故本公司於109年3月31日召開臨時董事會推舉新任董事長屈志源先生,致有財務業務重大事件檢查表第九項「董事長異動」之情事。
二、該事件對公司本身、所屬集團、產業及市場之影響:
- 重大事件第九項:董事長異動。屈志源先生於台灣東洋藥品工業股份有限公司擔任重症醫療事業群副總經理,於台灣東洋藥品工業股份有限公司任職超過二十餘年之經驗,在醫藥生技產業有豐富之專業與管理實務經驗。故此異動案不影響本公司運作,相關董事長職務及董事會運作一切正常,整體而言對公司本身、所屬集團、產業及市場尚無重大影響。
三、公司之具體因應措施:
- 重大事件第九項:董事長異動。本公司已於109年3月31日於公開資訊觀測站公告發佈「法人董事改派代表人」、「臨時董事會選任董事長」及「臨時董事會決議解除董事競業禁止限制案」之重大訊息,董事長異動程序尚依照相關規定辦理。
四、分析結論經分析該公司本次所發生之重大事件,其原因、影響及公司具體因應措施後,此重大事件對公司本身、產業及市場並不致產生重大不利影響。
109/03/16
重大事項:
其他:1.最近三個月之合併營業收入累積變動達100%,且差異金額達60,000千元者;當月大幅修正當期或以前各期營業收入資料者。
上述重大事項對公司財務業務影響情形:
一、公司說明發生該重大事件之原因:
重大事件第二十三項:最近三個月之合併營業收入累積變動達100%,且差異金額達60,000千元者;當月大幅修正當期或以前各期營業收入資料者。本公司109年2月合併營業收入為9,366千元,相較108年12月合併營業收入(96,742)千元,差異達106,108千元,變動比率達109.68%;另本公司於109年3月10日公告更正本公司108年12月及109年1月每月營收公告資訊。故有財務業務重大事件檢查表第二十三項:「最近三個月之合併營業收入累積變動達100%,且差異金額達60,000千元者;當月大幅修正當期或以前各期營業收入資料者。」之情事。
二、該事件對公司本身、所屬集團、產業及市場之影響:
重大事件第二十三項:最近三個月之合併營業收入累積變動達100%,且差異金額達60,000千元者;當月大幅修正當期或以前各期營業收入資料者。本公司於109年3月2日收到衛生福利部食品藥物管理署來函通知回收已出售沛麗婷膜衣錠10毫克之藥品,本公司已依會計原則估列銷貨退回,故修正108年12月及109年1月之營業收入淨額,致使有財務業務重大事件檢查表第二十三項之情事,惟此事件尚不致對本公司、所屬集團、產業及市場產生重大不利之影響。
三、公司之具體因應措施:
重大事件第二十三項:最近三個月之合併營業收入累積變動達100%,且差異金額達60,000千元者;當月大幅修正當期或以前各期營業收入資料者。關於沛麗婷膜衣錠回收乙事,本公司已依會計原則估列銷貨退回,並更正108年12月及109年1月之營業收入淨額,且已依相關規定於指定網際網路資訊系統進行相關公告事宜。
四、分析結論經評估該公司109年1月份止之財務業務狀況、財務比率、來自營業活動現金流量明細表、銀行融資彙總表、最近一年重大訊息分析,暨參酌該公司未來三個月現金收支預測表等,尚未發現該公司有重大異常情事對其財務業務有重大影響。另,由於該公司目前正與原廠衛采製藥洽談協商中,故關於回收沛麗婷膜衣錠之後續處理,本推薦券商將會持續追蹤,並即時向貴中心彙報。