4186 尖端醫
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109/08/27
重大事項:
其他:25.截至評估當月止綜合損益表呈現稅前虧損者。(上述虧損不包含非控制權益之淨利(損)對其之影響)
上述重大事項對公司財務業務影響情形:
一、公司說明發生該重大事件之原因:
該公司109年截至7月止稅前虧損25,204仟元,主要係該公司蛋白新藥TAT-HOXB4尚處於研發階段,本期研發支出共計9,900仟元,加上該公司檢驗試劑與濫用藥物檢測的業務及臍血儲存的業務,其毛利金額不足以支應管銷費用所致,故使該公司整體營業虧損37,034仟元。
二、該事件對公司本身、所屬集團、產業及市場之影響:(請具體說明)
該公司109年截至7月因投入蛋白新藥TAT-HOXB4研發支出9,900仟元,加上整體營業毛利尚不足支應營業費用,故產生稅前虧損25,204仟元。該公司7月底帳上現金為110,531仟元,尚無資金短絀之情事,流動比率及負債比率亦無重大異常之情況,尚不致對公司經營產生重大之影響。
三、公司之具體因應措施:
該公司為因應衛福部修正「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」」,開放6項細胞治療技術,適用對象包括自體免疫細胞治療、自體軟骨細胞移植用於膝關節軟骨缺損、自體脂肪幹細胞移植用於大面積燒傷及困難癒合傷口。該公司目前正與多家生技公司洽談「免疫細胞放大與治療技術」及「樹突細胞於腫瘤病患治療與應運用」之合作事宜,預計將對該公司之未來業務發展有正面助益。另,該公司與佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院合作,由佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」,向衛生福利部申請細胞治療施行計畫,目前累計已有三案獲衛福部函覆認可該公司珍藏中心附屬GTP實驗室之細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP),許可細胞治療技術項目如下:
(1)自體免疫細胞(CIK)治療「實體癌第四期」。(108/08/23獲衛福部函覆認可)
(2)自體骨髓間質幹細胞移植治療「Ⅱ.退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」。(109/08/17獲衛福部函覆認可)
(3)自體免疫細胞(CIK)治療「Ⅰ.第一期至第三期實體癌,經標準治療無效」。(109/08/20獲衛福部函覆認可)其中自體免疫細胞(CIK)治療「實體癌第四期」已有多位病人開始接受治療。由於細胞治療潛在市場規模龐大,加上已有實際案例,可望對該公司帶來商機。除細胞治療外,該公司於109年5月22日與國防醫學院、財團法人國家衛生研究院簽訂「新型冠狀病毒抗原快篩檢測試劑技術授權合約(非專屬授權)」。目前該公司試劑已通過國防醫學院預醫所臨床前測試,靈敏度、專一性都符合預期,後續將提交醫院申請臨床試驗,再向食藥署(TFDA)提專案製造申請,若核准即可量產上市,預計對公司未來營收可望有正面影響。
109/07/29
重大事項:
其他:25.截至評估當月止綜合損益表呈現稅前虧損者。
上述重大事項對公司財務業務影響情形:
一、公司說明發生該重大事件之原因:
該公司109年截至6月止稅前虧損8,923仟元,主要係該公司蛋白新藥TAT-HOXB4尚處於研發階段,本期研發支出共計
8,655仟元,加上該公司檢驗試劑與濫用藥物檢測的業務及臍血儲存的業務,其毛利金額不足以支應管銷費用所致,故使該公司整體營業虧損21,672仟元。
二、該事件對公司本身、所屬集團、產業及市場之影響:
該公司109年截至6月因投入蛋白新藥TAT-HOXB4研發支出8,655仟元,加上整體營業毛利尚不足支應營業費用,故產生稅前虧損8,923仟元。該公司6月底帳上現金為98,331仟元,尚無資金短絀之情事,流動比率及負債比率亦無重大異常之情況,尚不致對公司經營產生重大之影響。
三、公司之具體因應措施:
該公司為因應衛福部修正「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」」,開放6項細胞治療技術,適用對象包括自體免疫細胞治療、自體軟骨細胞移植用於膝關節軟骨缺損、自體脂肪幹細胞移植用於大面積燒傷及困難癒合傷口等。該公司目前正與多家生技公司洽談「免疫細胞放大與治療技術」及「樹突細胞於腫瘤病患治療與應運用」之合作事宜,預計將對該公司之未來業務發展有正面助益。另,該公司與佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院的合作,由佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」,向衛生福利部申請細胞治療施行計畫,目前此計畫已於108年8月23日獲衛福部函覆認可,許可事項如下:(1)細胞治療技術項目:自體免疫細胞治療(CIK)。(2)適應症:實體癌第四期:癌症別:肺癌、食道癌、胃癌、大腸結腸癌、乳癌、肝癌、腎臟癌和腦瘤。(3)細胞製備場所:台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司-珍藏中心附屬GTP實驗室。(4)計畫效期:自108年8月22日至111年8月21日止。該公司已獲得衛福部認可,符合「人體細胞組織優良操作規範」(GTP),可開始執行細胞製備程序,目前已有多位病人開始接受治療。由於細胞治療潛在市場規模龐大,加上已有實際案例,可望對該公司帶來商機。除細胞治療外,該公司於109年5月22日與國防醫學院、財團法人國家衛生研究院簽訂「新型冠狀病毒抗原快篩檢測試劑技術授權合約(非專屬授權)」,契約起迄日期自109年5月22日至129年5月21日,該公司藉此合約,能透過三方共同合作,儘快研發優化新型冠狀病毒抗原快篩檢測試劑,並在通過衛生福利部專案製造或查驗登記後販售,對公司未來營收可望有正面影響。
109/06/30
重大事項:
其他:9.董事長、總經理或同一任期中董事變動(註)達1/2以上,或財務主管、會計主管、稽核主管或研發主管有異動,且由他人暫代而新任主管尚未經董事會任命者;或獨立董事有異動者(註2)。25.截至評估當月止綜合損益表呈現稅前虧損者。(上述虧損不包含非控制權益之淨利(損)對其之影響)
上述重大事項對公司財務業務影響情形:
一、公司說明發生該重大事件之原因:
(一)董事長、總經理或同一任期中董事變動(註)達1/2以上,或財務主管、會計主管、稽核主管或研發主管有異動,且由他人暫代而新任主管尚未經董事會任命者;或獨立董事有異動者。該公司於109年6月22日股東會全面改選董事及監察人,故有財務業務重大事件檢查表重大事件第9項所列「董事長、總經理或同一任期中董事變動達1/2以上,或財務主管、會計主管、稽核主管或研發主管有異動,且由他人暫代而新任主管尚未經董事會任命者;或獨立董事有異動者。」之情事。
(二)截至評估當月止綜合損益表呈現稅前虧損者。(上述虧損不包含非控制權益之淨利(損)對其之影響)該公司109年截至5月止稅前虧損23,136仟元,主要係該公司蛋白新藥TAT-HOXB4尚處於研發階段,本期研發支出共計7,807仟元,加上該公司檢驗試劑與濫用藥物檢測的業務及臍血儲存的業務,其毛利金額不足以支應管銷費用所致,故使該公司整體營業虧損18,594仟元。
二、該事件對公司本身、所屬集團、產業及市場之影響:(請具體說明)
(一)董事長、總經理或同一任期中董事變動(註)達1/2以上,或財務主管、會計主管、稽核主管或研發主管有異動,且由他人暫代而新任主管尚未經董事會任命者;或獨立董事有異動者。該公司於109年6月22日股東會全面改選董事及監察人,經檢查本次選任獨立董事周秀原、戴豐樹及傅明琪資格條件,新任之獨立董事皆符合「公開發行公司獨立董事設置及應遵循事項辦法」之資格,故該事件對公司本身、所屬集團、產業及市場無重大不利之影響。
(二)截至評估當月止綜合損益表呈現稅前虧損者。(上述虧損不包含非控制權益之淨利(損)對其之影響)該公司109年截至5月因投入蛋白新藥TAT-HOXB4研發支出7,807仟元,加上整體營業毛利尚不足支應營業費用,故產生稅前虧損23,136仟元。該公司5月底帳上現金為64,193仟元,尚無資金短絀之情事,流動比率及負債比率亦無重大異常之情況,尚不致對公司經營產生重大之影響。
三、公司之具體因應措施:
(一)董事長、總經理或同一任期中董事變動(註)達1/2以上,或財務主管、會計主管、稽核主管或研發主管有異動,且由他人暫代而新任主管尚未經董事會任命者;或獨立董事有異動者。無。
(二)截至評估當月止綜合損益表呈現稅前虧損者。(上述虧損不包含非控制權益之淨利(損)對其之影響)該公司為因應衛福部修正「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」」,開放6項細胞治療技術,適用對象包括自體免疫細胞治療、自體軟骨細胞移植用於膝關節軟骨缺損、自體脂肪幹細胞移植用於大面積燒傷及困難癒合傷口等。該公司目前正與多家生技公司洽談「免疫細胞放大與治療技術」及「樹突細胞於腫瘤病患治療與應運用」之合作事宜,預計將對該公司之未來業務發展有正面助益。另,該公司與佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院的合作,由佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」,向衛生福利部申請細胞治療施行計畫,目前此計畫已於108年8月23日獲衛福部函覆認可,許可事項如下:(1)細胞治療技術項目:自體免疫細胞治療(CIK)。(2)適應症:實體癌第四期:癌症別:肺癌、食道癌、胃癌、大腸結腸癌、乳癌、肝癌、腎臟癌和腦瘤。(3)細胞製備場所:台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司-珍藏中心附屬GTP實驗室。(4)計畫效期:自108年8月22日至111年8月21日止。該公司已獲得衛福部認可,符合「人體細胞組織優良操作規範」(GTP),可開始執行細胞製備程序,目前已有多位病人開始接受治療。由於細胞治療潛在市場規模龐大,加上已有實際案例,可望對該公司帶來商機。除細胞治療外,該公司於109年5月22日與國防醫學院、財團法人國家衛生研究院簽訂「新型冠狀病毒抗原快篩檢測試劑技術授權合約(非專屬授權)」,契約起迄日期自109年5月22日至129年5月21日,該公司藉此合約,能透過三方共同合作,儘快研發優化新型冠狀病毒抗原快篩檢測試劑,並在通過衛生福利部專案製造或查驗登記後販售,對公司未來營收可望有正面影響。
109/06/23
重大事項:
其他:9.董事長、總經理或同一任期中董事變動(註)達1/2以上,或財務主管、會計主管、稽核主管或研發主管有異動,且由他人暫代而新任主管尚未經董事會任命者;或獨立董事有異動者(註2)。25.截至評估當月止綜合損益表呈現稅前虧損者。
上述重大事項對公司財務業務影響情形:
一、公司說明發生該重大事件之原因:
(一)董事長、總經理或同一任期中董事變動(註)達1/2以上,或財務主管、會計主管、稽核主管或研發主管有異動,且由他人暫代而新任主管尚未經董事會任命者;或獨立董事有異動者。該公司於109年6月22日股東會全面改選董事及監察人,故有財務業務重大事件檢查表重大事件第9項所列「董事長、總經理或同一任期中董事變動達1/2以上,或財務主管、會計主管、稽核主管或研發主管有異動,且由他人暫代而新任主管尚未經董事會任命者;或獨立董事有異動者。」之情事。
(二)截至評估當月止綜合損益表呈現稅前虧損者。(上述虧損不包含非控制權益之淨利(損)對其之影響)該公司109年截至4月止稅前虧損21,899仟元,主要係該公司蛋白新藥TAT-HOXB4尚處於研發階段,本期研發支出共計6,568仟元,加上該公司檢驗試劑與濫用藥物檢測的業務及臍血儲存的業務,其毛利金額不足以支應管銷費用所致,故使該公司整體營業虧損18,307仟元。
二、該事件對公司本身、所屬集團、產業及市場之影響:(請具體說明)
(一)董事長、總經理或同一任期中董事變動(註)達1/2以上,或財務主管、會計主管、稽核主管或研發主管有異動,且由他人暫代而新任主管尚未經董事會任命者;或獨立董事有異動者。該公司於109年6月22日股東會全面改選董事及監察人,經檢查本次選任獨立董事周秀原、戴豐樹及傅明琪資格條件,新任之獨立董事皆符合「公開發行公司獨立董事設置及應遵循事項辦法」之資格,故該事件對公司本身、所屬集團、產業及市場無重大不利之影響。
(二)截至評估當月止綜合損益表呈現稅前虧損者。(上述虧損不包含非控制權益之淨利(損)對其之影響)該公司109年截至4月因投入蛋白新藥TAT-HOXB4研發支出6,568仟元,加上整體營業毛利尚不足支應營業費用,故產生稅前虧損21,899仟元。該公司4月底帳上現金為76,011仟元,尚無資金短絀之情事,流動比率及負債比率亦無重大異常之情況,尚不致對公司經營產生重大之影響。
三、公司之具體因應措施:
(一)董事長、總經理或同一任期中董事變動(註)達1/2以上,或財務主管、會計主管、稽核主管或研發主管有異動,且由他人暫代而新任主管尚未經董事會任命者;或獨立董事有異動者。無。
(二)截至評估當月止綜合損益表呈現稅前虧損者。(上述虧損不包含非控制權益之淨利(損)對其之影響)該公司為因應衛福部修正「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」」,開放6項細胞治療技術,適用對象包括自體免疫細胞治療、自體軟骨細胞移植用於膝關節軟骨缺損、自體脂肪幹細胞移植用於大面積燒傷及困難癒合傷口等。該公司目前正與多家生技公司洽談「免疫細胞放大與治療技術」及「樹突細胞於腫瘤病患治療與應運用」之合作事宜,預計將對該公司之未來業務發展有正面助益。另,該公司與佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院的合作,由佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」,向衛生福利部申請細胞治療施行計畫,目前此計畫已於108年8月23日獲衛福部函覆認可,許可事項如下:(1)細胞治療技術項目:自體免疫細胞治療(CIK)。(2)適應症:實體癌第四期:癌症別:肺癌、食道癌、胃癌、大腸結腸癌、乳癌、肝癌、腎臟癌和腦瘤。(3)細胞製備場所:台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司-珍藏中心附屬GTP實驗室。(4)計畫效期:自108年8月22日至111年8月21日止。該公司已獲得衛福部認可,符合「人體細胞組織優良操作規範」(GTP),可開始執行細胞製備程序,目前已有多位病人開始接受治療。由於細胞治療潛在市場規模龐大,加上已有實際案例,可望對該公司帶來商機。除細胞治療外,該公司於109年5月22日與國防醫學院、財團法人國家衛生研究院簽訂「新型冠狀病毒抗原快篩檢測試劑技術授權合約(非專屬授權)」,契約起迄日期自109年5月22日至129年5月21日,該公司藉此合約,能透過三方共同合作,儘快研發優化新型冠狀病毒抗原快篩檢測試劑,並在通過衛生福利部專案製造或查驗登記後販售,對公司未來營收可望有正面影響。
109/05/28
重大事項:
其他:截至評估當月止綜合損益表呈現稅前虧損者。(上述虧損不包含非控制權益之淨利(損)對其之影響)。
上述重大事項對公司財務業務影響情形:
一、公司說明發生該重大事件之原因:
該公司109年截至4月止稅前虧損21,899仟元,主要係該公司蛋白新藥TAT-HOXB4尚處於研發階段,本期研發支出共計6,568仟元,加上該公司檢驗試劑與濫用藥物檢測的業務及臍血儲存的業務,其毛利金額不足以支應管銷費用所致,故使該公司整體營業虧損18,307仟元。
二、該事件對公司本身、所屬集團、產業及市場之影響:(請具體說明)
該公司109年截至4月因投入蛋白新藥TAT-HOXB4研發支出6,568仟元,加上整體營業毛利尚不足支應營業費用,故產生稅前虧損21,899仟元。該公司4月底帳上現金為76,011仟元,尚無資金短絀之情事,流動比率及負債比率亦無重大異常之情況,尚不致對公司經營產生重大之影響。
三、公司之具體因應措施:
該公司為因應衛福部修正「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」」,開放6項細胞治療技術,適用對象包括自體免疫細胞治療、自體軟骨細胞移植用於膝關節軟骨缺損、自體脂肪幹細胞移植用於大面積燒傷及困難癒合傷口等。該公司目前正與多家生技公司洽談「免疫細胞放大與治療技術」及「樹突細胞於腫瘤病患治療與應運用」之合作事宜,預計將對該公司之未來業務發展有正面助益。另,該公司與佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院的合作,由佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」,向衛生福利部申請細胞治療施行計畫,目前此計畫已於108年8月23日獲衛福部函覆認可,許可事項如下:(1)細胞治療技術項目:自體免疫細胞治療(CIK)。(2)適應症:實體癌第四期:癌症別:肺癌、食道癌、胃癌、大腸結腸癌、乳癌、肝癌、腎臟癌和腦瘤。(3)細胞製備場所:台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司-珍藏中心附屬GTP實驗室。(4)計畫效期:自108年8月22日至111年8月21日止。該公司已獲得衛福部認可,符合「人體細胞組織優良操作規範」(GTP),可開始執行細胞製備程序,目前已有多位病人開始接受治療。由於細胞治療潛在市場規模龐大,加上已有實際案例,可望對該公司帶來商機。除細胞治療外,該公司於109年5月22日與國防醫學院、財團法人國家衛生研究院簽訂「新型冠狀病毒抗原快篩檢測試劑技術授權合約(非專屬授權)」,契約起迄日期自109年5月22日至129年5月21日,該公司藉此合約,能透過三方共同合作,儘快研發優化新型冠狀病毒抗原快篩檢測試劑,並在通過衛生福利部專案製造或查驗登記後販售,對公司未來營收可望有正面影響。
109/04/29
重大事項:
其他:截至評估當月止綜合損益表呈現稅前虧損者。(上述虧損不包含非控制權益之淨利(損)對其之影響)
上述重大事項對公司財務業務影響情形:
一、公司說明發生該重大事件之原因:
該公司109年截至3月止稅前虧損18,505仟元,主要係該公司蛋白新藥TAT-HOXB4尚處於研發階段,本期研發支出共計5,090仟元,加上該公司檢驗試劑與濫用藥物檢測的業務及臍血儲存的業務,其毛利金額不足以支應管銷費用所致,故使該公司整體營業虧損15,993仟元。
二、該事件對公司本身、所屬集團、產業及市場之影響:
該公司109年截至3月因投入蛋白新藥TAT-HOXB4研發支出5,090仟元,加上整體營業毛利尚不足支應營業費用,故產生稅前虧損18,505仟元。該公司3月底帳上現金為90,482仟元,尚無資金短絀之情事,流動比率及負債比率亦無重大異常之情況,尚不致對公司經營產生重大之影響。
三、公司之具體因應措施:
該公司為因應衛福部修正「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」」,開放6項細胞治療技術,適用對象包括自體免疫細胞治療、自體軟骨細胞移植用於膝關節軟骨缺損、自體脂肪幹細胞移植用於大面積燒傷及困難癒合傷口等。該公司目前正與多家生技公司洽談「免疫細胞放大與治療技術」及「樹突細胞於腫瘤病患治療與應運用」之合作事宜,預計將對該公司之未來業務發展有正面助益。另,該公司與佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院的合作,由佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」,向衛生福利部申請細胞治療施行計畫,目前此計畫已於108年8月23日獲衛福部函覆認可,許可事項如下:(1)細胞治療技術項目:自體免疫細胞治療(CIK)。(2)適應症:實體癌第四期:癌症別:肺癌、食道癌、胃癌、大腸結腸癌、乳癌、肝癌、腎臟癌和腦瘤。(3)細胞製備場所:台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司-珍藏中心附屬GTP實驗室。(4)計畫效期:自108年8月22日至111年8月21日止。該公司已獲得衛福部認可,符合「人體細胞組織優良操作規範」(GTP),可開始執行細胞製備程序,目前已有多位病人開始接受治療。由於細胞治療潛在市場規模龐大,加上已有實際案例,可望對該公司帶來商機。
109/03/30
重大事項:
其他:截至評估當月止綜合損益表呈現稅前虧損者。(上述虧損不包含非控制權益之淨利(損)對其之影響)
上述重大事項對公司財務業務影響情形:
一、公司說明發生該重大事件之原因:
該公司109年截至2月止稅前虧損16,709仟元,主要係該公司蛋白新藥TAT-HOXB4尚處於研發階段,本期研發支出共計3,341仟元,加上該公司檢驗試劑與濫用藥物檢測的業務及臍血儲存的業務,其毛利金額不足以支應管銷費用所致,故使該公司整體營業虧損15,151仟元。
二、該事件對公司本身、所屬集團、產業及市場之影響:
該公司109年截至2月因投入蛋白新藥TAT-HOXB4研發支出3,341仟元,加上整體營業毛利尚不足支應營業費用,故產生稅前虧損16,709仟元。該公司2月底帳上現金為99,253仟元,尚無資金短絀之情事,流動比率及負債比率亦無重大異常之情況,尚不致對公司經營產生重大之影響。
三、公司之具體因應措施:
該公司為因應衛福部修正「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」」,開放6項細胞治療技術,適用對象包括自體免疫細胞治療、自體軟骨細胞移植用於膝關節軟骨缺損、自體脂肪幹細胞移植用於大面積燒傷及困難癒合傷口等。該公司目前正與多家生技公司洽談「免疫細胞放大與治療技術」及「樹突細胞於腫瘤病患治療與應運用」之合作事宜,預計將對該公司之未來業務發展有正面助益。另,該公司與佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院的合作,由佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」,向衛生福利部申請細胞治療施行計畫,目前此計畫已於108年8月23日獲衛福部函覆認可,許可事項如下:
(1)細胞治療技術項目:自體免疫細胞治療(CIK)。
(2)適應症:實體癌第四期:癌症別:肺癌、食道癌、胃癌、大腸結腸癌、乳癌、肝癌、腎臟癌和腦瘤。
(3)細胞製備場所:台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司-珍藏中心附屬GTP實驗室。
(4)計畫效期:自108年8月22日至111年8月21日止。
該公司已獲得衛福部認可,符合「人體細胞組織優良操作規範」(GTP),可開始執行細胞製備程序,目前已有多位病人開始接受治療。由於細胞治療潛在市場規模龐大,加上已有實際案例,可望對該公司帶來商機。