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6617 共信-KY

109/08/28

重大事項:
其他:有「財務業務重大事件檢查表」重大事件所列之情事

上述重大事項對公司財務業務影響情形:

一、 公司說明發生該重大事件之原因:
於109年7月21日接獲財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心來函,要求於文到五日內及往後連續三個月,針對共信公司填製「主辦推薦證券商對興櫃公司財務業務重大事件檢查表」,並函報櫃買中心,有重大事件第22項所列之情事。該公司於109年7月28日接獲獨立董事簡紹峰之辭任通知,因個人生涯規劃請辭獨立董事職務,並一併辭任審計委員會及薪資報酬委員會委員,有重大事件第9項所列之情事。該公司2020年截至7月底稅前淨利為(50,732)千元,主係因該公司仍處於新藥開發階段,產品尚未正式上市,故仍屬虧損狀態,符合截至評估當月止綜合損益表呈現稅前虧損者,故有「財務業務重大事件檢查表」重大事件第25項所列之情事。
二、 該事件對公司本身、所屬集團、產業及市場之影響:(請具體說明)
該公司於109年7月28日接獲獨立董事簡紹峰的辭任通知,立即於同日下午四點發布重大訊息,同任期董事變動比率為1/9,同任期獨立董事變動比率為1/3,對該公司本身、所屬集團、產業及市場應無重大不利之影響。該公司及其子公司因目前仍處於新藥開發階段,產品尚未正式上市。該公司肺癌新藥PTS302正進行中國CFDA的技術審批階段,目前藥/毒理、臨床及藥學審評完成,將進入綜合審評階段;PTS100原發性肝癌新藥已與台大醫院、臺北榮民總醫院及臺北醫學大學暨附屬醫院合作進行第二期人體臨床試驗,陸續進行受試者收案;該公司另拓展PTS消融藥劑在動物方面的應用,已取得行政院農業委員會動植物防疫檢疫局之田間預試驗核准,並新增4個預試驗田間測試場,目前已開始受試收案。
三、 公司之具體因應措施:
該公司於109年7月28日接獲獨立董事簡紹峰之辭任通知,立即於同日下午四點發布重大訊息,該公司獨立董事及審計委員會委員缺額的情形擬於最近一次股東會補選。該公司目前已開發之主要產品,其中用於治療肺癌之新藥PTS302目前正進行資料補件審理,待藥證核發及查廠階段完成後將可於中國大陸地區上市生產銷售,並產生營業收入;肝癌新藥PTS100已進入二期臨床試驗之階段;線囊癌新藥PTS02獲得美國FDA孤兒藥資格認定,準備進行臨床申請。該公司並積極進行新藥海外授權洽談事宜,待未來藥證取得,產品正式上市銷售後該公司之營運狀況應可逐漸改善,經評估尚無重大異常情事。

109/07/31

重大事項:
其他:有重大事件第9、21、22、25項所列之情事

上述重大事項對公司財務業務影響情形:

一、 公司說明發生該重大事件之原因:
該公司於109年7月28日接獲獨立董事簡紹峰之辭任通知,因個人生涯規劃請辭獨立董事職務,並一併辭任審計委員會及薪資報酬委員會委員,有重大事件第9、21項所列之情事。於109年7月21日接獲財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心來函,要求於文到五日內及往後連續三個月,針對共信公司填製「主辦推薦證券商對興櫃公司財務業務重大事件檢查表」,並函報櫃買中心,有重大事件第22項所列之情事。該公司2020年截至6月底稅前淨利為(42,025)千元,主係因該公司仍處於新藥開發階段,產品尚未正式上市,故仍屬虧損狀態,符合截至評估當月止綜合損益表呈現稅前虧損者,故有「財務業務重大事件檢查表」重大事件第25項所列之情事。於109年7月8日經濟日報報導「鍾南山領軍共信-KY作先鋒兩岸攜手抗癌症與新冠,推估,最快第4季取得藥證,明年首季開始銷售,……三到五年內營收有望拚450億元」之訊息,以及109年7月13日經濟日報報導「法人點名,台灣七家有進度、將授權或取證新藥公司,包括太景*-KY、…、共信-KY等,未來銷售、授權規模均可望百億元起跳」之訊息,因有大眾傳播媒體報導該公司新藥查驗進度、未來營收預期等資訊,對該公司股東權益或證券價格恐有重大影響之疑慮,故有「財務業務重大事件檢查表」屬外國發行人者,尚需額外增加評估重大事件第4項所列之情事。
二、 該事件對公司本身、所屬集團、產業及市場之影響:(請具體說明)該公司於109年7月28日接獲獨立董事簡紹峰的辭任通知,立即於同日下午四點發布重大訊息,同任期董事變動比率為1/9,同任期獨立董事變動比率為1/3,對該公司本身、所屬集團、產業及市場應無重大不利之影響。經濟日報於109年7月8日10點11分之報導內容涉及該公司中國大陸新藥PTS-302藥證申請階段進程、預期藥證取得時間及未來營收預期等資訊,該公司於知悉該報導後,立即於當日12點02分及16點29分發布重大訊息澄清媒體報導;以及經濟日報109年7月13日凌晨2點之報導內容涉及該公司未來營收預期資訊,該公司於知悉該報導後,立即於當日上午10點43分發布重大訊息澄清媒體報導。茲就該公司109/07/07至109/07/15間股價變化如下表所示,日成交均價由137.73元(109/07/07)漲至最高176.21元(
109/07/08),漲幅27.94%;之後股價向下修正至135.46元(109/07/15),跌幅23.13%,整體區間之股價變動幅度為-
1.65%((135.46-137.73)/137.739=-1.65%),故該公司整體區間股價波動幅度應不屬重大,對該公司本身、所屬集團、產業及市場應無重大不利之影響。日期 成交均價
109/07/07 137.73
109/07/08 176.21
109/07/09 159.76
109/07/10 134.94
109/07/13 128.86
109/07/14 130.36
109/07/15 135.46平均 143.33資料來源:OTC網站-興櫃個股歷史行情。該公司及其子公司因目前仍處於新藥開發階段,產品尚未正式上市。該公司肺癌新藥PTS302正進行中國CFDA的技術審批階段,目前藥/毒理、臨床及藥學審評完成,將進入綜合審評階段;PTS100原發性肝癌新藥已與台大醫院、臺北榮民總醫院及臺北醫學大學暨附屬醫院合作進行第二期人體臨床試驗,陸續進行受試者收案;該公司另拓展PTS消融藥劑在動物方面的應用,已取得行政院農業委員會動植物防疫檢疫局之田間預試驗核准,並新增4個預試驗田間測試場,目前已開始受試收案。
三、 公司之具體因應措施:
該公司於109年7月28日接獲獨立董事簡紹峰之辭任通知,立即於同日下午四點發布重大訊息,該公司獨立董事及審計委員會委員缺額的情形擬於最近一次股東會補選;薪資報酬委員會委員缺額的情形亦將依規定於三個月內召開董事會補行委任,經評估尚無重大異常情事。該公司得知該媒體報導後,即時於109年7月8日12點02分、16點29分及109年7月13日12點02分發布重大訊息予以澄清媒體報導。該公司目前已開發之主要產品,其中用於治療肺癌之新藥PTS302目前正進行資料補件審理,待藥證核發及查廠階段完成後將可於中國大陸地區上市生產銷售,並產生營業收入;肝癌新藥PTS100已進入二期臨床試驗之階段;線囊癌新藥PTS02獲得美國FDA孤兒藥資格認定,準備進行臨床申請。該公司並積極進行新藥海外授權洽談事宜,待未來藥證取得,產品正式上市銷售後該公司之營運狀況應可逐漸改善,經評估尚無重大異常情事。

109/07/28

重大事項:
其他:該公司於109/7/28接獲獨立董事簡紹峰之辭任書,有重大事件第9、21項所列之情事。

上述重大事項對公司財務業務影響情形:

本主辦輔導推薦證券商立即以網際網路連線方式向貴中心申報,另於申報日起五日內完成查核,待本主辦輔導推薦證券商查核完畢後將結果以網際網路連線方式申報及正式發函檢具相關資料向貴中心通報。

109/07/25

重大事項:
其他:有重大事件第22、25項及額外增加評估重大事件第4項所列之情事。

上述重大事項對公司財務業務影響情形:

一、 公司說明發生該重大事件之原因:
於109年7月21日接獲財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心來函,要求於文到五日內及往後連續三個月,針對共信公司填製「主辦推薦證券商對興櫃公司財務業務重大事件檢查表」,並函報櫃買中心,有重大事件第22項所列之情事。該公司2020年截至6月底稅前淨利為(42,025)千元,主係因該公司仍處於新藥開發階段,產品尚未正式上市,故仍屬虧損狀態,符合截至評估當月止綜合損益表呈現稅前虧損者,故有「財務業務重大事件檢查表」重大事件第25項所列之情事。於109年7月8日經濟日報報導「鍾南山領軍共信-KY作先鋒兩岸攜手抗癌症與新冠,推估,最快第4季取得藥證,明年首季開始銷售,……三到五年內營收有望拚450億元」之訊息,以及109年7月13日經濟日報報導「法人點名,台灣七家有進度、將授權或取證新藥公司,包括太景*-KY、…、共信-KY等,未來銷售、授權規模均可望百億元起跳」之訊息,因有大眾傳播媒體報導該公司新藥查驗進度、未來營收預期等資訊,對該公司股東權益或證券價格恐有重大影響之疑慮,故有「財務業務重大事件檢查表」屬外國發行人者,尚需額外增加評估重大事件第4項所列之情事。
二、 該事件對公司本身、所屬集團、產業及市場之影響:
經濟日報於109年7月8日10點11分之報導內容涉及該公司中國大陸新藥PTS-302藥證申請階段進程、預期藥證取得時間及未來營收預期等資訊,該公司於知悉該報導後,立即於當日12點02分及16點29分發布重大訊息澄清媒體報導;以及經濟日報109年7月13日凌晨2點之報導內容涉及該公司未來營收預期資訊,該公司於知悉該報導後,立即於當日上午10點43分發布重大訊息澄清媒體報導。茲就該公司109/07/07至109/07/15間股價變化如下表所示,日成交均價由137.73元(109/07/07)漲至最高176.21元(109/07/08),漲幅27.94%;之後股價向下修正至135.46元(109/07/15),跌幅23.13%,整體區間之股價變動幅度為-1.65%((135.46-137.73)/137.739=-1.65%),故該公司整體區間股價波動幅度應不屬重大,對該公司本身、所屬集團、產業及市場應無重大不利之影響。日期 成交均價
109/07/07 137.73
109/07/08 176.21
109/07/09 159.76
109/07/10 134.94
109/07/13 128.86
109/07/14 130.36
109/07/15 135.46
平均 143.33
資料來源:OTC網站-興櫃個股歷史行情。
該公司及其子公司因目前仍處於新藥開發階段,產品尚未正式上市。該公司肺癌新藥PTS302正進行中國CFDA的技術審批階段,目前藥/毒理、臨床及藥學審評完成,將進入綜合審評階段;PTS100原發性肝癌新藥已與台大醫院、臺北榮民總醫院及臺北醫學大學暨附屬醫院合作進行第二期人體臨床試驗,陸續進行受試者收案;該公司另拓展PTS消融藥劑在動物方面的應用,已取得行政院農業委員會動植物防疫檢疫局之田間預試驗核准,並新增4個預試驗田間測試場,目前已開始受試收案。
三、 公司之具體因應措施:
該公司得知該媒體報導後,即時於109年7月8日12點02分、16點29分及109年7月13日12點02分發布重大訊息予以澄清媒體報導。該公司目前已開發之主要產品,其中用於治療肺癌之新藥PTS302目前正進行資料補件審理,待藥證核發及查廠階段完成後將可於中國大陸地區上市生產銷售,並產生營業收入;肝癌新藥PTS100已進入二期臨床試驗之階段;線囊癌新藥PTS02獲得美國FDA孤兒藥資格認定,準備進行臨床申請。該公司並積極進行新藥海外授權洽談事宜,待未來藥證取得,產品正式上市銷售後該公司之營運狀況應可逐漸改善,經評估尚無重大異常情事。

109/07/09

重大事項:
其他:有外國發行人主要營運地之大眾傳播媒體報導對公司股東權益或證券價格有重大影響之資訊者之情事。

上述重大事項對公司財務業務影響情形:

一、 公司說明發生該重大事件之原因:
於2020年7月8日經濟日報報導「鍾南山領軍共信-KY作先鋒兩岸攜手抗癌症與新冠」之訊息,因有大眾傳播媒體報導該公司新藥查驗進度、未來營收預期等資訊,對該公司股東權益或證券價格恐有重大影響之疑慮,故有「財務業務重大事件檢查表」屬外國發行人者,尚需額外增加評估重大事件第4項所列之情事。
二、 該事件對公司本身、所屬集團、產業及市場之影響:(請具體說明)
經濟日報於2020年7月8日10點11分之報導內容涉及該公司中國大陸新藥PTS-302藥證申請階段進程、預期藥證取得時間及未來營收預期等資訊,該公司於知悉該報導後,立即於當日12點02分及16點29分發布重大訊息澄清媒體報導,故該媒體報導對該公司本身、所屬集團、產業及市場應尚無重大不利之影響。該公司及其子公司因目前仍處於新藥開發階段,產品尚未正式上市。該公司肺癌新藥PTS302正進行中國CFDA的技術審批階段,目前藥/毒理、臨床及藥學審評完成,將進入綜合審評階段;PTS100原發性肝癌新藥已與台大醫院、臺北榮民總醫院及臺北醫學大學暨附屬醫院合作進行第二期人體臨床試驗,陸續進行受試者收案;該公司另拓展PTS消融藥劑在動物方面的應用,已取得行政院農業委員會動植物防疫檢疫局之田間預試驗核准,並新增4個預試驗田間測試場,目前已開始受試收案。
三、 公司之具體因應措施:
該公司得知該媒體報導後,即時於109年7月8日12點02分及16點29分發布重大訊息以澄清媒體報導,故對該公司股東權益或證券價格應尚無重大影響,經評估尚無重大異常情事。該公司目前已開發之主要產品,其中用於治療肺癌之新藥PTS302目前正進行資料補件審理,待藥證核發及查廠階段完成後將可於中國大陸地區上市生產銷售,並產生營業收入;肝癌新藥PTS100已進入二期臨床試驗之階段;線囊癌新藥PTS02獲得美國FDA孤兒藥資格認定,準備進行臨床申請。該公司並積極進行新藥海外授權洽談事宜,待未來藥證取得,產品正式上市銷售後該公司之營運狀況應可逐漸改善,經評估尚無重大異常情事。

109/06/30

重大事項:
其他:有「財務業務重大事件檢查表」重大事件第25項所列之情事

上述重大事項對公司財務業務影響情形:

一、 公司說明發生該重大事件之原因:
該公司2020年截至5月底稅前淨利為(36,300)千元,主係因該公司仍處於新藥開發階段,產品尚未正式上市,故仍屬虧損狀態,符合截至評估當月止綜合損益表呈現稅前虧損者,故有「財務業務重大事件檢查表」重大事件第25項所列之情事。
二、 該事件對公司本身、所屬集團、產業及市場之影響:
該公司及其子公司因目前仍處於新藥開發階段,產品尚未正式上市,致2020年截至5月底仍產生稅前淨損。該公司肺癌新藥PTS302正進行中國CFDA的技術審批階段,目前藥/毒理、臨床及藥學審評完成,將進入綜合審評階段;PTS100原發性肝癌新藥已與台大醫院、臺北榮民總醫院及臺北醫學大學暨附屬醫院合作進行第二期人體臨床試驗,陸續進行受試者收案;該公司另拓展PTS消融藥劑在動物方面的應用,已取得行政院農業委員會動植物防疫檢疫局之田間預試驗核准,並新增4個預試驗田間測試場,目前已開始受試收案。
三、 公司之具體因應措施:
該公司目前已開發之主要產品,其中用於治療肺癌之新藥PTS302目前正進行資料補件審理,待藥證核發及查廠階段完成後將可於中國大陸地區上市生產銷售,並產生營業收入;肝癌新藥PTS100已進入二期臨床試驗之階段;線囊癌新藥PTS02獲得美國FDA孤兒藥資格認定,準備進行臨床申請。該公司並積極進行新藥海外授權洽談事宜,待未來藥證取得,產品正式上市銷售後該公司之營運狀況應可逐漸改善,經評估尚無重大異常情事。

109/05/29

重大事項:
其他:有「財務業務重大事件檢查表」重大事件第25項所列之情事,及外國發行人主要營運地之大眾傳播媒體報導對公司股東權益或證券價格有重大影響。

上述重大事項對公司財務業務影響情形:

一、 公司說明發生該重大事件之原因:
該公司2020年截至4月底稅前淨利為(29,319)千元,主係因該公司仍處於新藥開發階段,產品尚未正式上市,故仍屬虧損狀態,符合截至評估當月止綜合損益表呈現稅前虧損者,故有「財務業務重大事件檢查表」重大事件第25項所列之情事。該公司於2020年5月9日有自立電子報報導「下半年GMP查廠共信肺癌新藥邁最後一哩路」之訊息,因有相關大眾傳播媒體報導該公司新藥查驗進度,對該公司股東權益或證券價格恐有重大影響之疑慮,故有「財務業務重大事件檢查表」屬外國發行人者,尚需額外增加評估重大事件第4項所列之情事。
二、 該事件對公司本身、所屬集團、產業及市場之影響:
該公司及其子公司因目前仍處於新藥開發階段,產品尚未正式上市,致2020年截至4月底仍產生稅前淨損。該公司肺癌新藥PTS302正進行中國CFDA的技術審批階段,目前藥/毒理、臨床及藥學審評完成,將進入綜合審評階段;PTS100原發性肝癌新藥已與台大醫院、臺北榮民總醫院及臺北醫學大學暨附屬醫院合作進行第二期人體臨床試驗,陸續進行受試者收案;該公司另拓展PTS消融藥劑在動物方面的應用,已取得行政院農業委員會動植物防疫檢疫局之田間預試驗核准,並新增4個預試驗田間測試場,目前已開始受試收案。自立電子報之報導內容涉及該公司中國大陸新藥PTS-302藥證申請階段進程,由於新藥之研發具有開發時程長、投入經費高、需經目的事業主管機關審核,且並未保證一定能成功之特性,故未經證實之媒體報導可能影響投資大眾之判斷。經查閱該媒體報導發布前後之股價變化,109/5/8及109/5/11之成交均價分別為69.73元及70.17元,變動率為0.63%,故該媒體報導對該公司股價波動幅度應不屬重大,對該公司本身、所屬集團、產業及市場應無重大不利之影響。
三、 公司之具體因應措施:
該公司目前已開發之主要產品,其中用於治療肺癌之新藥PTS302目前正進行資料補件審理,待藥證核發及查廠階段完成後將可於中國大陸地區上市生產銷售,並產生營業收入;肝癌新藥PTS100已進入二期臨床試驗之階段;線囊癌新藥PTS02獲得美國FDA孤兒藥資格認定,準備進行臨床申請。該公司並積極進行新藥海外授權洽談事宜,待未來藥證取得,產品正式上市銷售後該公司之營運狀況應可逐漸改善,經評估尚無重大異常情事。該公司得知該媒體報導後,即時於109年5月11日發布重大訊息以澄清媒體報導,且經查閱自立電子報報導內容,該媒體報導內容尚無涉及該公司未來財務預測資訊,故對該公司股東權益或證券價格應尚無重大影響,經評估尚無重大異常情事。

109/05/15

重大事項:
其他:有外國發行人主要營運地之大眾傳播媒體報導對公司股東權益或證券價格有重大影響之資訊者之情事。

上述重大事項對公司財務業務影響情形:

一、 公司說明發生該重大事件之原因:

於2020年5月9日有自立電子報報導「下半年GMP查廠共信肺癌新藥邁最後一哩路」之訊息,因有相關大眾傳播媒體報導該公司新藥查驗進度,對該公司股東權益或證券價格恐有重大影響之疑慮,故有「財務業務重大事件檢查表」屬外國發行人者,尚需額外增加評估重大事件第4項所列之情事。

二、 該事件對公司本身、所屬集團、產業及市場之影響:

自立電子報之報導內容涉及該公司中國大陸新藥PTS-302藥證申請階段進程,由於新藥之研發具有開發時程長、投入經費高、需經目的事業主管機關審核,且並未保證一定能成功之特性,故未經證實之媒體報導可能影響投資大眾之判斷。經查閱該媒體報導發布前後之股價變化,109/5/8及109/5/11之成交均價分別為69.73元及70.17元,變動率為0.63%,故該媒體報導對該公司股價波動幅度應不屬重大,對該公司本身、所屬集團、產業及市場應無重大不利之影響。

三、 公司之具體因應措施:

該公司得知該媒體報導後,即時於109年5月11日發布重大訊息以澄清媒體報導,且經查閱自立電子報報導內容,該媒體報導內容尚無涉及該公司未來財務預測資訊,故對該公司股東權益或證券價格應尚無重大影響,經評估尚無重大異常情事。

109/04/30

重大事項:
其他:有「財務業務重大事件檢查表」重大事件第25項所列之情事

上述重大事項對公司財務業務影響情形:

一、 公司說明發生該重大事件之原因:

該公司2020年截至3月底稅前淨利為(21,911)千元,主係因該公司仍處於新藥開發階段,產品尚未正式上市,故仍屬虧損狀態,符合截至評估當月止綜合損益表呈現稅前虧損者,故有「財務業務重大事件檢查表」重大事件第25項所列之情事。

二、 該事件對公司本身、所屬集團、產業及市場之影響:

該公司及其子公司因目前仍處於新藥開發階段,產品尚未正式上市,致2020年截至3月底仍產生稅前淨損。該公司肺癌新藥PTS302正進行中國CFDA的技術審批階段,PTS100原發性肝癌新藥已與台大醫院、臺北榮民總醫院及臺北醫學大學暨附屬醫院合作進行第二期人體臨床試驗,陸續進行受試者收案;該公司另拓展PTS消融藥劑在動物方面的應用,已取得行政院農業委員會動植物防疫檢疫局之田間預試驗核准,並新增4個預試驗田間測試場,目前已開始受試收案。

三、 公司之具體因應措施:

該公司目前已開發之主要產品,其中用於治療肺癌之新藥PTS302目前正進行資料補件審理,待藥證核發及查廠階段完成後將可於中國大陸市場生產銷售,並產生營業收入;肝癌新藥PTS100已進入二期臨床試驗之階段;線囊癌新藥PTS02獲得美國FDA孤兒藥資格認定,準備進行臨床申請。該公司並積極進行新藥海外授權洽談事宜,待未來藥證取得,產品正式上市銷售後該公司之營運狀況應可逐漸改善,經評估尚無重大異常情事。

109/03/30

重大事項:
其他:有「財務業務重大事件檢查表」重大事件第25項所列之情事

上述重大事項對公司財務業務影響情形:

一、 公司說明發生該重大事件之原因:

該公司2020年截至2月底稅前淨利為(14,810)千元,主係因該公司仍處於新藥開發階段,產品尚未正式上市,故仍屬虧損狀態,符合截至評估當月止綜合損益表呈現稅前虧損者,故有「財務業務重大事件檢查表」重大事件第25項所列之情事。

二、 該事件對公司本身、所屬集團、產業及市場之影響:

該公司及其子公司因目前仍處於新藥開發階段,產品尚未正式上市,致2020年截至2月底仍產生稅前淨損。該公司肺癌新藥PTS302正進行中國CFDA的技術審批階段,PTS100原發性肝癌新藥已與台大醫院、臺北榮民總醫院及臺北醫學大學暨附屬醫院合作進行第二期人體臨床試驗,陸續進行受試者收案;該公司另拓展PTS消融藥劑在動物方面的應用,已取得行政院農業委員會動植物防疫檢疫局之田間預試驗核准,並新增4個預試驗田間測試場,目前已開始受試收案。

三、 公司之具體因應措施:

該公司目前已開發之主要產品,其中用於治療肺癌之新藥PTS302目前正進行資料補件審理,待藥證核發後將可於中國大陸市場生產銷售,並產生營業收入;肝癌新藥PTS100已進入二期臨床試驗之階段;線囊癌新藥PTS02獲得美國FDA孤兒藥資格認定,準備進行臨床申請。該公司並積極進行新藥海外授權洽談事宜,待未來藥證取得,產品正式上市銷售後該公司之營運狀況應可逐漸改善,經評估尚無重大異常情事。